La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dictaminado la prohibición en todo el territorio argentino del uso, comercialización y distribución del equipo médico conocido como DERMATOSCOPIO FotoFinder, modelo skeen. Esta medida, oficializada mediante la Disposición 4945/2026 en el Boletín Oficial, busca salvaguardar la salud pública ante una situación irregular.
La decisión de la entidad reguladora surge a raíz de una denuncia por el robo de una unidad de este dispositivo. La empresa Aler SM S.A., titular e importadora del producto, fue quien reportó la sustracción del equipo. Este incidente puso en alerta a los servicios de fiscalización de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS), que iniciaron el correspondiente expediente.
El dermatoscopio en cuestión, identificado con el registro PM1958-65, es una herramienta fundamental en dermatología. Se utiliza para capturar imágenes microscópicas y macroscópicas estandarizadas de lesiones cutáneas, facilitando tanto su evaluación inicial como el seguimiento de los pacientes. La preocupación principal de ANMAT radica en que el estado y las condiciones de la unidad robada son completamente desconocidos, lo que representa un riesgo potencial para cualquier persona que pudiera adquirirla o utilizarla fuera de los canales controlados.
Tras la notificación formal del robo por parte de Aler SM S.A., el área técnica de la DEYGMPS recomendó la prohibición total, argumentando la incertidumbre sobre la integridad del equipo sustraído y la imperiosa necesidad de prevenir cualquier riesgo sanitario. La disposición emitida por ANMAT no solo prohíbe el producto, sino que también ordena la notificación a diversas autoridades sanitarias y organismos de control, incluyendo el Instituto Nacional de Productos Médicos y la Subsecretaría de Defensa al Consumidor.
Es importante destacar que esta no es la primera vez que ANMAT toma una medida de este tipo debido a robos. Recientemente, la agencia prohibió la comercialización de ÁTOMO Desinflamante Forte y Clásico, así como el jarabe ZETROTRAX, también a causa de unidades sustraídas de sus respectivos circuitos controlados. Esta política subraya el compromiso de ANMAT con la seguridad de los medicamentos y productos médicos, asegurando que solo aquellos cuya cadena de custodia y conservación es verificable lleguen a manos de los consumidores y profesionales de la salud.
Fuente original: Infobae